自由容器
拥有领先的国际化视角，推动全新临床方案设计
精诚医学情报中心致力于为客户提供最好的医学解决方案，包括从项目研发策略，方案顶层设计，全领域医学文件撰写、药物警戒、医学监查到独立数据监查委员会、CEC等各种医学科学事务。我们的首席医疗Simbab le Marin，在肿瘤、神经创新药物开发、转化和医学方面拥有超过30年的行业经验。凭借我们在创新药领域丰富的研发经验和专业知识，我们将持续为客户提供最佳的药物研发方案，通过最短的药物研发周期，最稳健的研发策略，助力每一个创新药成功上市。
药物注册
方案设计
药物I~IV期临床研究方案的设计/撰写/咨询。
医疗器械床研究方案的设计/撰写/咨询。
真实世界、国际多中心临床研究方案的设计/撰写/咨询。
临床研究总结报告撰写。
知情同意书、研究病历、病例报告表的设计/撰写。
研究者手册撰写
DSMB/CEC委员会筹备
DSMB/CEC章程撰写
安全性事件/临床事件，收集与分析
协调委员评审
评审结果汇总与报告
DSMB/CEC运营管理
药物警戒SUSAR管理计划撰写
产品已知不良反应确认
安全数据库的建立及维护
临床试验期间SAE的接收、录入、编码、查重、审核、医学评估等
临床试验期间SUSAR的医学评审和报告
SAE/SUSAR报告的质量控制、沟通、跟踪随访及问题解决
研发期间安全性更新报告（DSUR）的撰写
药物警戒
制定医学监查计划
审核受试者入选资格
对AE/SAE进行医学审核
对合并用药进行医学审核
研究过程方案偏离/违背的医学审核
研究过程中医学编码的医学审核
EDC录入数据的医学审核
从医学专业角度解答Query
从研究过程中文件进行医学审
医学监查
医学情报
医药研发情报收集
研发产品立项论证
FDA/ NMPA沟通及政策跟踪
在线表单
提交
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